近来,澳大利亚疾控中的心干事承认,澳大利亚确有原来被治疗为患病猪流感,实乃病原体感染新冠肺结核而死亡的传染病。
然而,一位研究工作猪流感的澳大利亚博士早就发掘出了这个事实,并且通过自己的努力催生了澳大利亚新冠肺结核的证明范围。
用猪流感鼻拭子证明新冠病原体遭拒
马修·Y·杨(Helen Y. Chu)是华盛顿学院匹兹堡校本部的传染病学专家。
1同月22日,澳大利亚唯一未新冠肺结核确诊传染病显现出在匹兹堡,也正是马修所在的城市。
在新冠病原体基因序列在1同月发布后,澳大利亚疾控中的心也研制出了治疗校准试,还发布了冠状病原体证明标准,但起初仅都是那些显现出发烧和呼吸道疾病症状且曾赶回中的国长沙的人。连匹兹堡地区那名唯一未确诊病患病都远超将近校准试要求。
对于唯一未确诊传染病,密歇根州医疗保健部监校准了70名与之有接触的人,其中的有50名同意接受鼻拭子取样,无一人的证明呈非典型,但密歇根州风行病学家刘易斯·来由分类法(Scott Lindquist)话说,这样有似乎还会漏掉一些人。
凑巧的是,几个同月来,作为猪流感研究工作概念设计的一部分,马修和其他研究工作技术人员一直在整个普捷湾地区显现出症状的居民中的查阅鼻拭子,并未查阅了数千个。这些现成的鼻拭子是监控新冠病原体的好法子。
但是有一个麻烦:该猪流感研究工作概念设计主要使应用于研究工作的实验室,而不是临床的实验室,并且其新冠病原体校准试未获得澳大利亚FDA的批准。因此,马修内部事务向除了调查技术人员以外的任何人缺少校准试结果。
澳大利亚前疾控中的心高级高级官员刘易斯·道威尔(Scott F. Dowell)现在是比尔和梅琳远超·盖茨Foundation(Bill&Melinda Gates Foundation)的副干事,该Foundation私人机构了这项匹兹堡猪流感研究工作。他向澳大利亚疾控中的心负责应对新冠病原体的主管促成帮助。
之后,来由分类法表示感谢澳大利亚疾控中的心风行病学和预防性部门负责人阿丽莎·文化史蒂芬(Alicia Fry),要求将该研究工作应用于监校准冠状病原体。澳大利亚疾控中的心高级官员们一再问到不似乎,并将酱油甩给了澳大利亚FDA。
“我们感觉在坐以待毙,下次大风行的预感,”马修·杨话说,“我们能帮忙。但我们什么都做不了。”
校准试剂盒无效,自由证明批准后实在太草率
在密歇根州与美国联邦高级官员就如何突击争论不休的同时,澳大利亚疾控中的心面对一项严峻的执行——完成更为广泛的新冠病原体校准试。
按照疫情暴发期间的标榜做法,各个各地区都开发了自己校准试剂盒,澳大利亚疾控中的心设计了自己的校准试剂盒。但是当他们将校准试剂盒分发给各地的公共的实验室时,一些的实验室调查报告该校准试剂盒无效。
澳大利亚疾控中的心承诺在几天内分发新试剂盒,但“几天”转成了两周多。在此期间,澳大利亚只有5个州的实验室尽似乎完成证明,密歇根州和纽约州不在其中的。
到2同月24日,随着新的传染病开始在澳大利亚显现出,澳大利亚公共医疗保健的实验室协会(Association of Public Health Laboratories)向FDA局长斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)提出了一个“罕有要求”:受限制州和;也公共医疗保健的实验室自行完成病原体证明。“我们的应对突击并未完成了好几个整年,绝大多数核心成员的实验室在CDC都是仅仅没有人可用的治疗或证明方法。”该协会CEO刘易斯·贝克尔(Scott Becker)在给哈恩的信中的说道。
两天后,哈恩特别强调了回应,问到喜爱各的实验室审批自己的证明,以获得紧急批准后。
现实却是,澳大利亚个人财产和学院的临床的实验室举例来说有自行开发证明手段的自由,但当这些的实验室向FDA获准新冠病原体证明时,批准后过程十分草率。
匹兹堡华盛顿学院医学中的心(University of Washington Medical Center)的副总监教授妮娜·格瑞宁格(Alex Greninger)话说,他在2同月中的旬就开始完成证明获准,但“这种病原体的传布可比FDA的速度快多了”。因为除了通过电子邮件审批金属材料外,还要递送金属材料。
新证明举例来说只能FDA证明,对来自病变或病原体测序原件的值得注意非典型取样完成证明。FDA的证明流程只能五个取样。伊利诺伊州北岸学院医疗保健系统(NorthShore University HealthSystem)病理学与的实验室医学部干事凯伦·莫里森(Karen Kaul)话说,获得这样的取样很难,因为大多数该医院的的实验室还没有人发掘出新冠肺结核传染病。
随着新传染病的逐渐增多,马修等不及了。
私下完成证明,发掘出大量新冠病原体非典型
2同月25日,马修和老友开始证明猪流感取样。很快,他们发掘出当地一位成年人校准试结果为非典型。
这名成年人与澳大利亚唯一未确诊病变在同一个镇,但他没有人中的国长沙旅行文化史,与任何值得注意传染病也没有人接触。
马修和老友将此事通知当地的医疗保健高级官员。
当晚,澳大利亚联邦政府给出的回应直截了当。“他们在电话中的都话说得很清楚,就是让马修住手,不要再证明了。”来由分类法回想话说。
但马修所在匹兹堡猪流感研究工作所(Seattle Flu Study)迅速对病原体的测序完成了校准序,发掘出澳大利亚唯一未新冠肺结核传染病中的的病原体也存在遗传变异。该病原体很有似乎并未在社区内悄无声息地传布了大约6周,病原体感染了数万人。
匹兹堡猪流感研究工作所研究工作技术人员回想,在CDC和FDA要求马修暂时中的止证明的第二天,高级官员们打来电话,态度稍有恶化,问到受限制该的实验室校准试猪流感传染病,但只适用范围于未来的猪流感取样,不必证明并未查阅的猪流感取样,且只能签订一份新的同意书,与当地医疗保健部门共享新冠病原体证明结果。
同一天,FDA放宽规范,受限制临床的实验室使用自己的新冠病原体校准试,但只能他们审批据。
马修的实验室一位技术技术人员利·斯塔中的都塔(Lea Starita)话说,3同月2日,华盛顿学院匹兹堡猪流感研究工作所审查委员会认定,在紧急公共医疗保健状态下,研究工作技术人员如果不完成证明并调查报告结果是批评者的。在此之前,其的实验室发掘出并调查报告了许多新冠肺结核确诊传染病。
在新取样预感的同时,马修等人也开始追溯一些在冰柜中的都放了星期的取样,证明非典型取样追溯到到2同月20日,在7天后澳大利亚公共医疗保健高级官员才重视新冠病原体。
马修等人问到,如果澳大利亚联邦政府受限制完成证明,他们本可以更为早地通知有关部门。
那名成年人接受证明后的几天,匹兹堡地区数十人证明呈非典型,至少22人死亡,其中的许多人是在一家诊所病原体感染的。自2同月19日以来,这家诊所一直有人病原体感染,原因未知。
在澳大利亚,新冠病原体证明仅仅不是哪中的都都可以做,有些地区可以轻松完成证明,有些则不行。一些州的高级官员开始担心,新冠病原体的传布速度远比至少了证明能力的增速。
马修回想道,病原体肯定一直都在这中的都,并且并未无处不在。
译文比如话说:New York Times
译文标题:‘It’s just everywhere already’: How delays in testing set back the U.S. coronirus response
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