百时美施贵宝月向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司今天同月向美国饮品制剂监督该机构（FDA）递交其CAR-T蛋白医学上lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物授权审核（BLA）。其自体防CD19梦魇防原受体（CAR）T蛋白免疫医学上由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白组成，用于先前经过至少两次治疗的住院或难治性（R/R）大B蛋白肉瘤（LBCL）男性患者。该审核是基于TRANSCEND NHL 001试验的安全性和精确性结果，该试验审核了在269举例住院/难治性大B蛋白肉瘤，还包括弥漫性大B蛋白肉瘤（DLBCL）患者中liso-cel的和安全性。百时美施贵宝公司值得注意在美国儿科学会年致词介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA获颁针对住院/难治袭性大B蛋白非莫顿肉瘤（NHL）的突破性医学上（BT）和再生医学高级医学上（RMAT）的敬称，以及由欧洲制剂该机构获颁针对住院性/难治性DLBCL的优先制剂（PRIME）敬称。原始出处：本文则有梅斯医学（MedSci）原创校对整理，刊登只需授权！